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2023-06-20

外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面,用于保護(hù)皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。由于外用制劑是作用于人體外部,更具有安全性,外用制劑的使用方法也很簡單,近年來受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的、具有一定稠度的半固體外用制劑。軟膏劑在市場上種類很多,五花八門,對于皮膚病的治療起到了很大的作用。今天梓夢科技的小編就來簡單介紹一下其中一款軟膏劑——他克莫司軟膏在研發(fā)過程中關(guān)于粒度方面的檢測。關(guān)于外用制劑的粒度檢測,梓夢科技自主研發(fā)了一款專門用來檢測外用制劑粒度...

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2023-06-02

《中國藥典》2020版0902規(guī)定:澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法-目視法進(jìn)行檢測。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。操作步驟:1.按各品種項下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管內(nèi),比濁用玻璃管內(nèi)的要求是:內(nèi)徑15?16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。2.在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于ZM...

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2023-05-24

《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器,根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法,可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括:注射液脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無菌粉末,藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、...

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2023-05-18

透皮實驗法是研究透皮吸收藥物很重要的實驗手法,是藥物和化妝品安全性,時效性評估中的一種常見體外實驗方法,透過動物或人類皮膚來模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、代謝等方面與人類相似,被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。豬皮膚的組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體較為相似。用于經(jīng)皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實驗時,豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...

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2023-05-10

粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設(shè)備。它可以在不破壞樣品的情況下,通過多種方法對顆粒進(jìn)行精確測量和分析。它在工業(yè)和科研領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。未來隨著技術(shù)不斷進(jìn)步,它將會變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學(xué)顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術(shù),將顆粒的圖像捕捉到計算機(jī)中。然后利用圖像處理算法對顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進(jìn)行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測、二值化、形態(tài)學(xué)處理等。二、應(yīng)用1、粉體工程領(lǐng)域:在...

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2023-04-24

《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑,眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)條件,產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量,影響產(chǎn)品的申報和上市,嚴(yán)重的還會影響患者的身體健康,甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內(nèi)源性和...

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2023-04-23

《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,當(dāng)直線光通過溶液時,可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較,來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?!吨袊幍洹罚–hP)2015年版在原有目視法(第一法)的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法(第二法),并要求“除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時,改用第二法進(jìn)...

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