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2024-08-29
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可...2024-08-20
淺談注射劑中不溶性微粒對人體的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的藥學(xué)名詞。不溶性微粒指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒，所謂靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1μm~50μm之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。二、不溶性微粒對人體的危害這些在生產(chǎn)或操作過程中從各種途徑進入藥液的，粒徑在1μm~50μm之間，肉眼看不見、會移動...2024-08-16
在科研、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制等領(lǐng)域，噴霧粒度分析是一項至關(guān)重要的技術(shù)，它直接關(guān)系到產(chǎn)品的性能與品質(zhì)。噴霧粒度儀作為這一領(lǐng)域的核心工具，能夠準(zhǔn)確測量和分析噴霧顆粒的尺寸分布、形狀及數(shù)量等關(guān)鍵參數(shù)。本文將詳細介紹噴霧粒度儀的使用方法，幫助用戶高效、準(zhǔn)確地完成測量任務(wù)。一、前期準(zhǔn)備1.儀器檢查：首先，確保儀器處于良好的工作狀態(tài)。檢查儀器外觀是否有損壞，電源線、數(shù)據(jù)線等連接是否牢固，以及測量室是否清潔無雜質(zhì)。2.樣品準(zhǔn)備：根據(jù)測量需求，準(zhǔn)備待測的噴霧樣品。注意樣品的均勻性和穩(wěn)定性，確保...2024-08-09
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定:可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50um注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)星管理規(guī)范(GMP)條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法--檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴(yán)重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命，藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和有...2024-08-07
顯微鏡法不溶性微粒檢測儀在注射劑不溶性顆粒檢測中的優(yōu)勢根據(jù)中國藥典CP0903中規(guī)定所有的注射劑都需要做不溶性微粒項目檢查。不溶性微粒檢查的方法有兩種：光阻法和顯微計數(shù)法（顯微鏡法）。中國藥典0903章節(jié)中規(guī)定光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進人傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微鏡法不溶性微粒檢測儀ZMP930是一款檢查不溶性微粒的精密儀...2024-07-31
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用?？梢姰愇餀z查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。根據(jù)方法不同，可見異物檢測儀也分為目視法可見異物檢測儀和光散射法可見異物檢測儀。目視法可...2024-07-25
淺談透皮乳膏粒度分析儀ZML310在化妝品中的應(yīng)用說到透皮乳膏，大家第一反應(yīng)想的是不是醫(yī)藥行業(yè)功效型的乳膏、比如紅霉素軟膏、馬應(yīng)龍痔瘡膏等耳熟能詳?shù)拿帧５?，透皮和乳膏不僅是醫(yī)藥的專屬詞，越來越多的化妝品也開始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？藥物透皮吸收是指藥物通過表皮，被毛細血管和淋巴吸收進入體循環(huán)的過程。化妝品透皮吸收相對來說較為簡單，化妝品在皮膚上涂抹，使顆粒粒徑偏小的成分被皮膚真皮層快速的被吸收，同時能夠使血液循環(huán)加快，對皮膚有很好的滋潤修復(fù)效果，同時也能將皮膚內(nèi)油...