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2023-04-24
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定：可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和...2023-04-23
《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當直線光通過溶液時，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?！吨袊幍洹罚–hP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進行檢測。第一法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進...2023-04-12
微流成像儀作為一種先進的成像技術(shù)，在生命科學、化學和工程領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它的主要作用是對微小流體中的細胞、顆粒以及其它生物分子進行成像并提取相關(guān)信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展，為科學研究和生產(chǎn)操作提供了現(xiàn)代化成像工具，進一步推動了微小流體的發(fā)展和應(yīng)用，為生物醫(yī)學、生物科學和化學工程等未來發(fā)展提供更加精準、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術(shù)、微納流控技術(shù)和生物成像技術(shù)相結(jié)合的分析儀器。其核心部分是一臺高速相機，通過這臺相機可以快速地獲取微小流體中的細胞或顆粒的圖像。...2023-04-12
《梓夢科技》透皮試驗是評價很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗的基本原理就是采用動物、人或人造的離體皮膚，結(jié)合特定的分析方法，通過動態(tài)測量給藥一定時間內(nèi)透過吸收皮膚的劑量和透過速率，以此來考察試驗樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗結(jié)果的因素有很多，比如選擇試驗的皮膚及來源、處理和貯存，接收介質(zhì)的種類、pH值和體積，以及研究人員的實際操作等，這些都可能導(dǎo)致各擴散池間、操作者間及實驗室間重現(xiàn)性差，進而引起試驗結(jié)果不可靠。這其中，試驗用皮膚...2023-03-29
1.先來了解什么是顯微計數(shù)法：《中國藥典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法是當一定體積的供試液通過一窄小的檢測區(qū)時于液體流向垂直的入射光，由于被供試液中的微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低。這種信號變化與微粒的截面積大小相關(guān)。再根據(jù)通過檢測區(qū)供試液的體積計算出每1ml供試液中含10μm以上及25μm以上的不...2023-03-29
上海梓夢科技新產(chǎn)品微流圖像法粒度儀產(chǎn)品型號：M3000產(chǎn)品簡介：微流圖像法粒度儀是采用動態(tài)流式成像原理，對流經(jīng)微流通道的樣品顆粒進行拍照捕捉，分析圖片中的顆粒大小、形貌。給出每個顆粒的形貌特征，是目前的圖像處理系統(tǒng)。使得對復(fù)雜液體制劑、混懸液、微球等顆粒分析可視化，所見即所得。產(chǎn)品功能：粒度分析、顆粒計數(shù)、形貌分析、最大顆粒分析、顆粒濃度分析項目：液體制劑的不溶性微粒測試控制（CP0903、USP788、USP789）、復(fù)雜注射劑可見異物的檢測研究控制（CP0904）。檢測范...2023-03-29
皮膚是經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)中藥物必須跨越的生理屏障，研究藥物在皮膚中的轉(zhuǎn)運吸收行為，是進行經(jīng)皮給藥系統(tǒng)處方設(shè)計、制劑評價以及產(chǎn)品臨床安全性和有效性預(yù)測的重要步驟。動物皮膚模型目前在經(jīng)皮給藥實驗中是最為常用的，研究及應(yīng)用較多的動物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、豬等。但是猴類動物飼養(yǎng)、實驗成本較高，一般的實驗室條件難以滿足要求，限制了其應(yīng)用。小鼠皮膚的角質(zhì)層薄，通透性遠大于人皮，但因來源豐富、處理方便且結(jié)構(gòu)與人皮相似，常用于藥物透皮吸收研究，尤其多在早期處方篩選中應(yīng)用。大鼠皮膚也是經(jīng)皮給...