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2025-06-04
25年新藥典對(duì)比20版中國藥典更新了哪些新內(nèi)容？--0902澄清度檢查法上海梓夢科技有限公司澄清度專用傘棚燈ZM-200A則嚴(yán)格按照《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。本產(chǎn)品是根據(jù)《中國藥典》、《美國藥典》對(duì)澄清度檢查和可見異物檢查項(xiàng)目第1法-目視法檢查要求設(shè)計(jì)生產(chǎn)的，其主要功能是用來檢查注射液的澄清度和可見異物，還可以用來做溶液顏色檢查。l符合中、美測試過程要求滿足《美國藥典》測試過程要求，將樣品或一系列已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在玻璃管中進(jìn)行...2025-05-30
你聽說了嗎？25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂！外用制劑粒度分析儀ZML310嚴(yán)格按照中國藥典0982章節(jié)執(zhí)行，是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測。其技術(shù)亮點(diǎn)包括：?寬泛的檢測范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。?自動(dòng)化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù)，并支持等效面積圓、長徑...2025-05-29
在顆粒表征領(lǐng)域，微流圖像法粒度儀憑借其動(dòng)態(tài)流式成像原理，實(shí)現(xiàn)了對(duì)顆粒粒度、形貌及分布的實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)分析。該技術(shù)通過微流控芯片與高速成像系統(tǒng)的協(xié)同作用，為復(fù)雜液體制劑、納米材料及環(huán)境監(jiān)測提供了革命性的解決方案。一、動(dòng)態(tài)流式成像原理：單顆粒級(jí)分析技術(shù)微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動(dòng)態(tài)流式成像技術(shù)。待測樣品通過微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流，每個(gè)顆粒在流動(dòng)過程中被高速攝像機(jī)逐幀捕捉。例如，某型號(hào)儀器以每秒93幀的速率拍攝，結(jié)合遠(yuǎn)心鏡頭設(shè)計(jì)，確保顆粒圖像無畸變，分辨率可達(dá)2600...2025-05-16
梓夢-2025版中國藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對(duì)指南一、2025版中國藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國藥典CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測提出更嚴(yán)格的要求，核心變更包括：對(duì)比項(xiàng)2020版中國藥典2025版中國藥典1.檢測范圍靜脈用注射劑：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無菌原料藥注射液：溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求（光阻法）光阻法取50ml測定，要求每10ml含10µ...2025-04-29
晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，通過高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)晶體生成過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制，為晶體生長機(jī)制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng)：微觀世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺(tái)與專用CCD線性傳感器（如ZMP960型分辨率達(dá)900萬像素），通過反射光光源照亮觀測區(qū)域，捕捉晶體在溶液或貼劑中的動(dòng)態(tài)生長過程。其光學(xué)平臺(tái)可覆蓋100...2025-04-28
梓夢-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測大乳粒，并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動(dòng)態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢在于：?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)：通過單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），檢測范圍覆蓋0....2025-04-23
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制（抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化）而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān)，這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...