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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
不溶性微粒檢測儀 顯微計數(shù)法
產(chǎn)品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時間：2022-09-06
瀏覽次數(shù)：1042
產(chǎn)品簡介：
不溶性微粒檢測儀ZM-MIP-01Z 符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；可應(yīng)用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 測試范圍 | 1μm-600μm |
| 放大倍數(shù) | 40X～l000X 倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
| 重復(fù)性誤差 | < 5% | 高清數(shù)字?jǐn)z像頭 | 1000萬/2000萬像素 |
| 標(biāo)尺刻度 | 0.1μm | 精 確 度 | <±3% |
| 分 辨 率 | >95% |
設(shè)備名稱：顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測儀
設(shè)備型號：ZM-MIP-01Z
檢測原理：顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法
檢測范圍：1um-600um
產(chǎn)品特點：全自動掃描檢測
軟件符合各國法規(guī)要求
梓夢科技ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
技 術(shù) 參 數(shù)：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4）軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-1500μm
6）放大倍數(shù)： l00X倍
7）最大分辨：0.1μm
8）21CFR Part11軟件
9）重復(fù)性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：2000 萬像素彩色相機(jī)
11）標(biāo)尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：現(xiàn)貨
18）精 確 度：<±3% ；
