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產(chǎn)品型號:ZMP380
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
所在地:上海市
更新時間:2022-08-31
瀏覽次數(shù):1395
產(chǎn)品簡介:
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 | 測試范圍:1-600um | 全自動掃描整個濾膜 |
軟件自動分析顆粒大小 | 軟件自動顆粒計數(shù) |
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀產(chǎn)品應(yīng)用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
*并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;
中國藥典 CP0903 2020版等。
ZMP380一次性輸液器不溶性微粒儀技術(shù)參數(shù):
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告
3)軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能
4)軟件自動進(jìn)行掃描整個過濾膜
5)測試范圍: 1μm-600μm
6)放大倍數(shù):l00X倍
7)最大分辨:0.1μm
8)21CFR Part11軟件
9)重復(fù)性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:2000 萬像素彩色相機
11)標(biāo)尺刻度:0.1μm
12)分析項目:顆粒計數(shù)、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等
13)自動分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)軟件運行環(huán)境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供貨期:現(xiàn)貨
18)精確度:<±3%;
配置清單:
編號 | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | 顯微鏡主機(透反射光源) | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬?。ê娓蔀V膜用) | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺(10μm) | 把 | 1 |
16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
1、售后服務(wù):提供免費的安裝、調(diào)試和培訓(xùn),免費售后服務(wù)一年,終身服務(wù)。
2、服務(wù)專線 24 小時在線支持。
3、提供次年保養(yǎng)計劃,讓您無憂使用。
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